董事会

Patrick j . McEnany
联合创始人,董事长,总裁兼首席执行官

自2002年1月形成2006年他成为董事长,总裁兼首席执行官帕特里克·McEnany一直首席执行官和催化剂的董事。从1991年到1997年四月,McEnany先生是劳斯莱斯实验室的董事长兼首席执行官,公司从1997年到1998年,劳斯莱斯合并成华生制药公司后,McEnany先生担任的全资总统罗伊斯实验室的子公司,并通过1997年的企业发展副总裁沃森制药公司从1993年,他还担任副主席和制药厂商协会的董事。他目前担任董事的杰克逊纪念医院基金会董事会。

病人和生物制药:在战斗的罕见疾病可信赖的合作伙伴必威在线平台

Patrick J. McEnany著
联合创始人,董事长,总裁兼首席执行官
催化剂制药

显著进步在过去几十年的战斗罕见疾病作出。必威在线平台在之前的孤儿药法案于1983年通过的10年中,只有不到10种药物为罕见病是由美国FDA批准。必威在线平台自那时以来,估计有400罕见的疾病疗法已被批准。在2014年,罕见必威在线平台病由FDA批准的41个新药超过40% - 由于孤儿药法案引入的最高数字。美国食品药物管理局继续在为罕见病治疗的研究投入巨资,通过孤儿产品资助计划花费约$ 14百万每年的临床试验。必威官网手机版必威在线平台

尽管取得这一进展,仍存在对7000种多名知名罕见疾病和病症在美国的绝大比例没有治疗。必威在线平台其结果是,仍然由一种罕见的疾病折磨的30名多万美国人显著的医疗和经济负担 - 大约每10人,其中很多是儿童。很显然,那些在罕见病社区是一个主要不足的人群,在可利用的疗法一个巨大的未被满足的需求。

制药公司和患者倡导团体之间的合作关系是缩小罕见疾病治疗差距的关键。根据国家罕见疾病组织(NORD), 260多个专门的罕见疾病组织组成了他们的患者宣传网络。罕见病日,由中华医学会创立欧洲罕见病组织必威在线平台
(EURODIS)于2008年成立,一年后由NORD发起,由于众多倡导者和制药公司赞助商的持续参与,该公司的规模每年都在扩大。他们对改善病人护理的共同承诺是罕见病教育和研究合作创新的基础。

一个共同的使命

患者倡导者是富有激情、知识丰富的活动家,他们提高了医学界、决策者和政府监管机构对疾病的认识。在通过《孤儿药物法》的过程中,病人的支持发挥了关键作用,三十多年后的持续努力促成了21ST在2016年,许多罕见病倡导者世纪治愈法案作为“病人大使”,与其他患者连接社区和分享有关日常生活方面的经验和治疗疾病。许多倡导志愿研究性治疗的临床试验中具有潜在的严重的副作用,必威官网手机版或者他们可能潜在不会收到积极治疗安慰剂对照研究注册。这些勇敢的人愿意承担巨大的风险,以便其他人可以受益。

对他们来说,生物制药公司提供了推动创新的罕见疾病治疗的发现金融和科学资源。但他们的承诺超出了研究,延伸到患者拥护。公司定期聘请谁建议对关键决策和流程,以确保病人的需求药物和临床试验发展过程中混入,并有足够的使用安全和有效的药物自己的病人大使。还有是预先研究和治疗罕见疾病的行业倡导伙伴关系的实例。必威在线平台在2015年,美国遗传性血管水肿协会(HAEA)和四个企业合作伙伴共460万$承诺开始在加州大学圣地亚哥分校的美国HAEA血管性水肿中心。这首个,其独一无二的机构提供全面的医疗服务,以人与遗传性血管水肿(HAE),一种罕见的,肿胀衰弱疾病,可见于任何年龄的人的影响,但通常体现在儿童。

在催化剂制药,我们积极寻求与罕见疾病组织合作伙伴关系。For example, we gave an educational grant to Global Genes, a leading rare disease advocacy group, so they could start a web site for people with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS), a rare neurological and neuromuscular disease that can impair patients’ quality of life, both physically and emotionally. The grant also supported local “meetup” events which offer a forum for LEMS patients, caregivers, advocates, and medical experts to exchange practical information and discuss priorities for research, education, and clinical care.

课程倡导

制药行业与患者组织的合作关系有望在未来几年变得更加牢固。不过,这一关系仍面临着一些挑战。尽管制药公司越来越多地将患者的呼声纳入临床试验和药物开发,但一些人仍然认为,制药公司更关心利润,而不是患者。必威官网手机版另一个挑战是保持合作与独立之间的微妙平衡;行业必须记住,始终作为一个资源,为病人的倡导者,而不是不适当的侵扰或影响力。公司可以参考行业指导方针,以扩大患者的接触和参与,这是发表在生物技术创新组织(BIO)与患者倡导组织互动的指导原则美国药品研究和制造商(PhRMA)与患者群体相互作用的原则

接下来,制药公司可以通过几种方式来证明对罕见病群体的长期支持。利用我们与治疗专家的关系,我们可以作为罕见疾病患者和了解该社区未满足的医疗需求和独特挑战的医疗保健专业人员之间信息交流的渠道。我们可以安排护理管理服务,教育病人如何用药和处理betway登录入口副作用。我们可以为罕见疾病宣传团体提供教育资源,也可以为筹款和提高认识活动提供后勤支持。对于所有这些计划,关键是两个涉众组公开地交流他们的角色、期望和目标。

建立在不断变化的景观关系

当我们将目光投向下一波患者宣传时,制药公司和患者组织有巨大的机会来完成我们的共同使命,增强罕见疾病患者的能力。必威在线平台我们是长期科学投资的合作伙伴,我们之间的建设性关系可以真正改善罕见疾病患者及其亲人的生活。随着生物制药行业继续与领导抗击罕见疾病的倡导者进行接触和合作,保持患者福祉成为我们工作的核心至关重要。必威在线平台

来源:生命科学领袖

菲利普·h·科埃略

Philip H. Coelho是Thermogenesis Corp.的创始人和首席技术官(CTO),他是一位工程师和发明家,在加州大学戴维斯分校(University of California, Davis)接受教育,专攻热力学和机器设计。他拥有40多项美国专利,涉及细胞选择、细胞低温保存、细胞洗涤、细胞自动低温冷冻和储存以及从血液中获取凝血蛋白。作为Thermogenesis Corp.的创始人、董事长和首席执行官,科埃贺开发了Thermoline超快速血浆冷冻器和thawer;用于从外科病人的血液中制备纤维蛋白密封剂的冷冻自动系统;生物档案机器人系统,用于从胎盘/脐带血中提取的造血干细胞和祖细胞(HSPCs)的控制速率冷冻和低温存档单位;还有自动按压系统,它可以自动从脐带血中提取HSPCs,并将其放入一个25毫升的双室冷冻袋中。生物档案和自动压机系统在脐带血加工和储存方面建立了全球最高质量的GMP标准。科埃略于2007年8月从Thermogenesis Corp退休。2009年,科埃略与人共同创立了SynGen Inc.,并开始开发可编程系统,以提高分离和捕获纯化的干细胞、祖细胞和免疫细胞的速度和效率,这些细胞存在于外周血或胎盘/脐血、骨髓抽吸和白血病分离中。2017年7月,SynGen与Thermogenesis Corp合并,Coelho先生接受合并后公司的CTO职位。Thermogenesis Corp现在是Cesca Therapeutics的子公司。 He is now leading the development of CAR-TXpress, an automated method of manufacturing therapeutic doses of CAR T-cells in a functionally closed cell processing system. Mr. Coelho has been a member of the Catalyst Board of Directors since October 2002.

理查德•戴利

Richard J. Daly于2015年2月加入Catalyst董事会。他目前担任BeyondSpring公司的首席运营官,这是一家全球临床生物制药公司,开发创新的免疫-肿瘤癌症疗法。此前,从2016年起,他担任Neuralstem, Inc.的董事长和首席执行官。直到2014年10月,戴利先生一直担任阿斯利康美国糖尿病公司的总裁,负责该公司12亿美元、拥有3000名员工的部门的所有商业和医疗计划和目标,包括成功推出治疗脂肪营养不良的孤儿/罕见疾病药物Myalept。从2011年到2013年,Daly先生担任Sagepath Partners公司的联合创始人和投资者,该公司为制药行业提供外包商业服务。从2008年到2011年,戴利先生受雇于武田。其北美子公司武田制药第一次担任副总裁,集成,领导6500人的商业/研发合并开发药品和武田。其当执行副总裁武田。其与商业责任,所有的公司都在美洲。2006年至2008年,Daly先生担任TAP Pharmaceuticals商业战略副总裁,TAP Pharmaceuticals是武田制药公司和雅培制药公司的合资企业。1998年,Daly先生是Takeda Pharmaceuticals N.A领导团队的创始成员,最初担任高级营销总监。1998年至2006年,Daly先生承担了越来越多的责任,最终被任命为营销高级副总裁(2001年至2006年)。戴利先生于1983年获得圣母大学微生物学理学学士学位,1998年获得西北大学凯洛格管理学院工商管理硕士学位。betway登录入口

Donald a . Denkhaus

Donald A. Denkhaus于2015年2月加入我们的董事会,目前担任董事会审计委员会主席。自2005年以来,Denkhaus先生一直担任The Kitchen, LLC的董事长和首席财务官,该公司为电视行业提供语言配音和字幕服务。Denkhaus先生从1970年到2002年,许可作为一个注册会计师,曾为安达信LLP全球专业服务组织,在那里,他是一个审计合伙人了22年,各种领导职务,包括南佛罗里达安徒生的审计实践,从1998年到2002年,作为审计实践的合作伙伴负责安徒生的办公室在佛罗里达和波多黎各。先生从2010年到2013年,Denkhaus是诺沃生物制剂的椅子,一个私营生物技术公司目前寻求FDA批准的抗病毒药物,从2004年到2009年销售,Denkhaus先生曾在董事会和审计委员会的主席Noven制药、公开交易的专业制药公司致力于女性健康和精神病学。Denkhaus先生在马里兰大学金融专业获得工商管理硕士学位,在肯特州立大学获得工商管理学士学位,主修会计。

查尔斯·b·奥基夫
首席独立董事

查尔斯·b·奥基夫是弗吉尼亚联邦大学医学院(VCU)的药理学、流行病学和社区卫生教授。O 'Keeffe先生在退休后加入了VCU,担任利洁时制药公司的总裁兼首席执行官。O 'Keeffe先生在制药行业和政府部门有着杰出的职业生涯。他曾担任制药服务公司(Pharmaceutical Services Inc.)和华盛顿参考实验室(Washington Reference Laboratories)的总裁。他曾在白宫任职三届总统——担任顾问、国际卫生特别助理和滥用毒品政策办公室国际事务副主任,并曾担任美国出席世界卫生大会和联合国麻醉药品委员会的代表团成员。

大卫·S·蒂尔尼

David S. Tierney,医学博士,目前担任Icon Biosciences Inc.的首席执行官,该公司是一家私有眼科药物输送公司。以前,Tierney博士担任总裁兼首席运营官(董事会成员)Oceana疗法,Inc .)、一个私人专业制药公司,从公司的组织在2008年直到公司柳树药品的销售,有限公司,2011年12月。Tierney博士还担任Valera Pharmaceuticals, Inc.的首席执行官和董事,直到2007年4月被Indevus Pharmaceuticals, Inc.收购。2000年1月至2000年8月,Tierney博士担任Biovail Technologies(加拿大制药公司Biovail Corporation的一个部门)的总裁,负责Biovail的所有研发、监管和临床活动。Tierney博士从1997年3月到2000年1月,是药物开发的高级副总裁罗伯茨制药公司,负责所有的研究和开发活动,药物开发和整体责任,医疗事务,世界¬广泛监管事务和化工过程开发、作为管理团队的一部分。betway登录入口从1989年12月到1997年3月,Tierney博士在Elan公司担任各种管理职位。betway登录入口蒂尔尼博士在爱尔兰都柏林的皇家外科学院获得医学学位,随后接受内科培训。Tierney博士还担任Kempharm, Inc.的董事会成员。

课程倡导


与患者倡导组织互动的生物指导原则

与病人组织互动的PhRMA原则