历史

催化剂成立于2002年,致力于对患有罕见疾病的人的生活产生有意义的影响。必威在线平台

2002年

催化剂成立并在佛罗里达州珊瑚贵宾建立了其总部。

2006年

催化剂成功完成其首次公开发行(IPO)。

2006-2012.

催化剂侧重于开发疗法以防止兴奋剂依赖性。

2009年

催化剂与西北大学和享用授权国内GABA抑制剂家族的权利合作伙伴,CPP-115进入临床前发展。

2010年

CPP-115由FDA授予“孤儿药物指标”,用于治疗婴儿痉挛。

2011年

催化剂许可证纽约州和FIMR的全球权利,以将GABA抑制剂商业化,以治疗Tourette综合征。

2012年

CPP-115由欧洲委员会(EC)授予“孤儿药品设计”。

催化剂将北美对来自生物罗素的北美权利固定。

2013年

催化剂开启了16个新的临床部位,并扩大了Amifampridine的3阶段LEMS开发计划。

Amifampridine由FDA授予“突破治疗指定”,用于治疗LEMS。

2002年

催化剂成立并在佛罗里达州珊瑚贵宾建立了其总部。

2006年

催化剂成功完成其首次公开发行(IPO)。

2006-2012.

催化剂侧重于开发疗法以防止兴奋剂依赖性。

2009年

催化剂与西北大学和享用授权国内GABA抑制剂家族的权利合作伙伴,CPP-115进入临床前发展。

2010年

CPP-115由FDA授予“孤儿药物指标”,用于治疗婴儿痉挛。

2011年

催化剂许可证纽约州和FIMR的全球权利,以将GABA抑制剂商业化,以治疗Tourette综合征。

2012年

CPP-115由欧洲委员会(EC)授予“孤儿药品设计”。

催化剂将北美对来自生物罗素的北美权利固定。

2013年

催化剂开启了16个新的临床部位,并扩大了Amifampridine的3阶段LEMS开发计划。

Amifampridine由FDA授予“突破治疗指定”,用于治疗LEMS。

2014年

催化剂宣布发起Amifampridine扩展的访问计划(EAP)。

催化剂宣布,来自lems患者的Amifampridine的正极阶段3数据。

Amifampridine第3阶段3审判结果在AANEM的第61次年会上提出。

2015年

催化剂完成与FDA的NDA前会议。

Amifampridine被FDA授予孤儿药物指标以治疗CMS。

催化剂缺少氨氨植物的初始NDA用于治疗LEMS和CMS。

2016年

FDA要求额外支持,响应NDA归档,发出“拒绝文件”信。

催化剂支持麝香Mg患者的第一次研究人员启动的氨基普胺试验。

催化剂发起CMS-001中的入学,2岁及以上患者的2岁及以上的儿童临床试验。

催化剂修订CMS-001试验方案,包括CMS的成年人。

催化剂发起LMS-003中的注册,是lems患者氨氨酰胺的第二阶段3临床试验。

2017年

从Musk-Mg患者的Amifampridine的调查员 - 赞助试验中报道了阳性数据。

催化剂发起并完成乳液患者中氨酰胺普利汀的第二阶段3试验的招生。

2018年

催化剂提出NDA用于FDA批准的Amifampridine用于治疗LEMS。

11月催化剂获得FDA批准阿米胺普利汀的成人治疗lems。

AANEM =美国神经肌肉和电渗诊协会;CMS =先天性染发素综合征;FIMR = Feinstein医学研究所;musk-mg =肌肉特异性受体酪氨酸激酶myasthenia gravis;纽约=纽约大学。

2014年

催化剂宣布发起Amifampridine扩展的访问计划(EAP)。

催化剂宣布,来自lems患者的Amifampridine的正极阶段3数据。

Amifampridine第3阶段3审判结果在AANEM的第61次年会上提出。

2015年

催化剂完成与FDA的NDA前会议。

Amifampridine被FDA授予孤儿药物指标以治疗CMS。

催化剂缺少氨氨植物的初始NDA用于治疗LEMS和CMS。

2016年

FDA要求额外支持,响应NDA归档,发出“拒绝文件”信。

催化剂支持麝香Mg患者的第一次研究人员启动的氨基普胺试验。

催化剂发起CMS-001中的入学,2岁及以上患者的2岁及以上的儿童临床试验。

催化剂修订CMS-001试验方案,包括CMS的成年人。

催化剂发起LMS-003中的注册,是lems患者氨氨酰胺的第二阶段3临床试验。

2017年

从Musk-Mg患者的Amifampridine的调查员 - 赞助试验中报道了阳性数据。

催化剂发起并完成乳液患者中氨酰胺普利汀的第二阶段3试验的招生。

2018年

催化剂提出NDA用于FDA批准的Amifampridine用于治疗LEMS。

11月催化剂获得FDA批准阿米胺普利汀的成人治疗lems。

2019年

AANEM =美国神经肌肉和电渗诊协会;CMS =先天性染发素综合征;FIMR = Feinstein医学研究所;musk-mg =肌肉特异性受体酪氨酸激酶myasthenia gravis;纽约=纽约大学。

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