历史

Catalyst成立于2002年,致力于为罕见疾病患者的生活带来有意义的影响。必威在线平台

2002

Catalyst公司成立并将总部设在佛罗里达州的科勒尔盖布尔斯。

2006

Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。

2006 - 2012

Catalyst致力于开发预防兴奋剂依赖的疗法。

2009

Catalyst公司与美国西北大学合作,并在全球范围内获得GABA抑制剂CPP-115家族的许可,该公司已进入临床前开发阶段。

2010

CPP-115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。

2011

Catalyst授权纽约大学和FIMR将治疗图雷特综合症的GABA抑制剂商业化。

2012

CPP-115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药品指定”。

Catalyst公司确保了从BioMarin公司获得氨fampridine在北美的权利。

2013

Catalyst开设了16个新的临床基地,并扩大了阿米法普利丁的3期LEMS开发计划。

阿米fampridine被FDA授予治疗LEMS的“突破性治疗指定”。

2002

Catalyst公司成立并将总部设在佛罗里达州的科勒尔盖布尔斯。

2006

Catalyst成功完成首次公开募股(IPO)。

2006 - 2012

Catalyst致力于开发预防兴奋剂依赖的疗法。

2009

Catalyst公司与美国西北大学合作,并在全球范围内获得GABA抑制剂CPP-115家族的许可,该公司已进入临床前开发阶段。

2010

CPP-115被FDA授予“孤儿药指定”,用于治疗婴儿痉挛。

2011

Catalyst授权纽约大学和FIMR将治疗图雷特综合症的GABA抑制剂商业化。

2012

CPP-115被欧盟委员会(EC)授予“孤儿药品指定”。

Catalyst公司确保了从BioMarin公司获得氨fampridine在北美的权利。

2013

Catalyst开设了16个新的临床基地,并扩大了阿米法普利丁的3期LEMS开发计划。

阿米fampridine被FDA授予治疗LEMS的“突破性治疗指定”。

2014

Catalyst宣布启动amifampridine扩展通路计划(EAP)。

Catalyst公布了氨fampridine在LEMS患者中的积极的顶线3期数据。

Amifampridine 3期试验结果在第61届AANEM年会上公布。

2015

Catalyst完成与FDA的nda会前会议。

阿米fampridine被FDA批准用于治疗CMS的孤儿药。

催化剂文件为阿米fampridine处理LEMS和CMS的初始NDA。

2016

FDA要求更多的支持,发布一封“拒绝提交”的信,以回应NDA的申请。

催化剂支持了第一个研究者发起的阿米法普林在麝香- mg患者中的试验。

Catalyst启动了CMS-001的登记,这是一项针对2岁及以上患有CMS的儿童的2/3期临床试验。

Catalyst修改了CMS-001试验方案,将成人纳入CMS。

催化剂启动了LMS-003的登记,这是氨fampridine在LEMS患者中的第二个3期临床试验。

2017

研究者赞助的阿米法普利丁在麝香- mg患者中的试验报告了阳性数据。

催化剂启动并完成氨fampridine在LEMS患者中的第二阶段3试验的登记。

2018

Catalyst提交了一份NDA申请FDA批准阿米法普利丁用于处理LEMS。

11月Catalyst公司获得了FDA批准阿米法普利胺用于成人LEMS的治疗。

美国神经肌肉和电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。

2014

Catalyst宣布启动amifampridine扩展通路计划(EAP)。

Catalyst公布了氨fampridine在LEMS患者中的积极的顶线3期数据。

Amifampridine 3期试验结果在第61届AANEM年会上公布。

2015

Catalyst完成与FDA的nda会前会议。

阿米fampridine被FDA批准用于治疗CMS的孤儿药。

催化剂文件为阿米fampridine处理LEMS和CMS的初始NDA。

2016

FDA要求更多的支持,发布一封“拒绝提交”的信,以回应NDA的申请。

催化剂支持了第一个研究者发起的阿米法普林在麝香- mg患者中的试验。

Catalyst启动了CMS-001的登记,这是一项针对2岁及以上患有CMS的儿童的2/3期临床试验。

Catalyst修改了CMS-001试验方案,将成人纳入CMS。

催化剂启动了LMS-003的登记,这是氨fampridine在LEMS患者中的第二个3期临床试验。

2017

研究者赞助的阿米法普利丁在麝香- mg患者中的试验报告了阳性数据。

催化剂启动并完成氨fampridine在LEMS患者中的第二阶段3试验的登记。

2018

Catalyst提交了一份NDA申请FDA批准阿米法普利丁用于处理LEMS。

11月Catalyst公司获得了FDA批准阿米法普利胺用于成人LEMS的治疗。

2019

美国神经肌肉和电诊断医学协会;CMS =先天性肌无力的症状;范斯坦医学研究所;肌肉特异性受体酪氨酸激酶重症肌无力;纽约大学纽约大学=。

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