新闻稿

Catalyst Pharmaceuticals宣布2021年第一季度财务业绩并提供业务更新

5月10日，2021年5:29 PM EDT

-Firdapse®Q1 2021净收入 3020万美元

-First季度2021 GaAP净收入 770万美元；非公认会计准则净收入 1160万美元

- 为Firdapse®中收到孤儿药物标题 日本

- 1.433亿美元现金和投资，2021年第一季度末无融资债务

- 催争季度电话会议 美国东部时间明天上午8:30

珊瑚山墙，FLA。那 2021年5月10日(全球通讯社)— 催化剂制药公司。近日，生物制药公司Catalyst公布了第一季度财报。该公司目前处于商业阶段，以患者为中心，专注于为罕见疾病患者提供新型高质量药物的许可、开发和商业化必威在线平台 3月31日，2021年3月31日并提供了业务更新。

虽然由于持续的Covid-19大流行，但我对2021年的运营计划执行我们的运营计划非常满意。我们鼓励我们在国家的许多地方看到医生习惯，为入住的办事处开设办公室，但是该国有部分是重新开放缓慢的国家。最重要的是，我们的团队已经改编和执行，以确保所有LEMS患者继续不间断地访问Firdapse®“ Patrick j . McEnany，主席和首席执行官 催化剂药物．“在2021年剩余时间里，我们乐观地认为，我们将继续看到新患者登记数量的加速，这反过来将为Firdapse®带来强劲的收入增长。与此同时，我们正在推进我们的Firdapse®品牌的其他项目，并非常专注于通过收购或许可活动使我们的产品渠道多样化，这反映了我们的新战略计划。”

Q1-21财务业绩

  • 第21季度的总净收入为 3020万美元， 相比 2910万美元Q1-20。
  • Q1-21的营业收入是 980万美元， 相比 1070万美元在Q1-20。
  • GAAP在第21季度的净收入为 770万美元， 要么 0.07美元与20年第一季度的净利润相比 1040万美元， 要么 0.10美元每个基本和摊薄份额。
  • 2021年第一季度(1 ~ 3月)的研究开发费用也有所下降 300万美元相比 420万美元2020年第一季度。
  • 总计2021年的第一季度销售，一般和行政费用 1270万美元相比 1010万美元在2020年的第一季度。
  • 从初始期间 3月2021年3月我们的股份回购计划 5月7日，2021年我们以平均价格回购了507,555股普通股股份 4.49美元．
  • 结束了 3月31日，2021年3月31日与 14330万美元现金和投资，无融资债务。

公司里程碑

  • 扩大我们的战略重点，包括在神经肌肉疾病以外的其他治疗类别中获取或享用创新，技术平台和早期阶段计划。
  • 开始并在全国寻求首席产品开发人员的国家寻求方面取得了巨大的进展，以监督我们收购和管理投资组合规划和研发活动的任何新毒品候选人的战略发展（我们希望在第二季度选择为此职位选择的人员2021）。
  • 积极参与评估潜在的产品或公司的收购。
  • 最近收到了Firdapse®的孤儿药物指标 日本．

2021年资产负债表和主要活动

公司计划在2021年继续投资于以下主要活动:

  • 扩大研发投资，包括获得早期罕见病机会和创新技术。
  • 扩大，起诉和保护我们的知识产权组合。
  • 的扩张 我们。商业化的Firdapse®。
  • 正在进行的开发项目评估Firdapse®用于麝香- mg和HNPP的治疗。
  • 继续支持我们的Firdapse®长效配方。
  • 进一步推进我们获得Firdapse®in上市许可的计划 日本．

更详细的财务信息和分析可在公司季度报告的表格10-Q中找到 证券交易委员会(秒) 2021年5月10日．

非GAAP财务措施

非公认会计原则1第21季度的净收入为 1160万美元（ 0.11美元每个基本和稀释的股份），不包括GaAP净收入 770万美元（i）基于股票的补偿费用 160万美元，（ii）贬值 010万美元，（iii）所得税的规定 220万美元．这与非GAAP相比1Q1-20的净收入 1260万美元（ 0.12美元每个基本和稀释的股份），不包括GaAP净收入 1040万美元（i）基于股票的补偿费用 150万美元，（ii）贬值 14,000美元，（iii）所得税的规定 060万美元．非GAAP的表格演示1第5季度的净收入为2021年和2020年，包括在本新闻稿中第5页。

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1本新闻稿所作的陈述包括非GAAP财务措施。此类信息作为附加信息提供，而不是根据催化剂的财务报表替代 我们。通常接受会计原则（GAAP）。这些非GAAP财务措施旨在加强对催化剂目前的财务业绩的整体理解。催化剂认为，本新闻稿中提出的非GAAP财务措施为投资者和预期投资者提供了一种替代方法，用于评估催化剂的经营结果，即催化剂认为集中于持续运作的性能，并为比较提供更一致的基础期间之间。非GAAP财务措施不应孤立，或作为可比GAAP会计的替代品。此外，催化剂使用的净收入的非GAAP措施可能与其他公司使用的类似标题的措施不同。
本新闻稿中的非GAAP财务措施不包括净收入的计算（i）与非现金股票赔偿，（ii）折旧费用相关的费用，（iii）所得税的规定。每股非GAAP收入是通过将非GAAP收入除以加权平均公共股份所得的。

电话会议

催化剂管理将举办投betway登录入口资社区电话会议和网络广播 上午8:30明天,, 星期二，5月11日，2021年讨论财务结果并提供公司最新情况。希望参加电话会议的投资者可以拨打(877)407-8912(国内和加拿大)或(201)689-8059(国际)。那些有兴趣通过互联网实时收听电话会议的人可以访问该公司网站的投资者页面www.www.anser4you.com.并点击投资者主页上的网络直播链接。通过访问Catalyst公司网站上的投资者页面，您可以在30天内在Catalyst网站上观看网络直播回放www.www.anser4you.com.．

关于 催化剂药物

催化剂药物是一个商业舞台，以患者为中心的生物制药公司，专注于享用罕见疾病的患者的授权，开发和商业化新型高质量药物。必威在线平台凭借特殊的患者对焦，催化剂致力于开betway官网开户app发一种强大的尖端管道，用于其他罕见疾病的尖端，第一或最佳药物。必威在线平台Catalyst的FiRDapse®（Amifampridine）的新药物应用于FiRDapse®（Amifampridine）10毫克片剂，用于治疗LEMS的成人，由美国食品和药物管理局（“FDA”）批准，并且Fildapse®可商购获得 美国作为对成人LEMS的治疗。此外，加拿大国家医疗监管机构， 健康加拿大，最近批准使用Firdapse®（氨酰胺）用于治疗患者 加拿大用lems。

目前，Firdapse®正在接受MuSK-MG治疗的临床试验评估，并已获得FDA重症必威官网手机版肌无力孤儿药称号。

前瞻性陈述

此新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致催化剂在未来期间的实际结果与预测结果不同。A number of factors, including (i) the continuing effect of the COVID-19 pandemic on Catalyst's 2021 net product revenues, (ii) Catalyst’s ability to locate and acquire new product candidates through acquisition or in-licensing, (iii) Catalyst’s ability to successfully develop any new product candidates acquired or in-licensed, (iv) Catalyst’s ability to successfully develop Firdapse® for other indications and to successfully develop and commercialize a long acting formulation of Firdapse®, and (v) those factors described in Catalyst's Annual Report on Form 10-K for fiscal year 2020 and Catalyst's other filings with the 美国证券交易委员会（秒），可能对催化剂产生不利影响。催化剂申请的副本 秒可从 秒，可以在催化剂的网站上找到，或者可以根据催化剂要求获得。催化剂不承担更新此处包含的信息的任何义务，这些信息仅截至本日。



催化剂制药公司，INC。

合并业务陈述（未经审计）

（成千上万，除分享数据除外）


三个月后 3月31日那
2021 2020
产品收入，净额 $ 30,205 $ 29,137
运营成本和费用：
销售成本 4681年 4,151
研究与开发 3,007 4,223
销售，一般和行政 12716年 10,063
营业成本及费用总额 20404年 18,437
营业收入 9,801 10700年
其他收入，净额 81 336.
所得税前的净收入 9,882 11036年
所得税准备金 2,219 610
净收入 $ 7663年 $ 10,426
每股净收入-基本和稀释 $ 0.07 $ 0.10
加权平均股份出色 - 基本 103814725年 103,407,347
加权平均股票未结 - 稀释 106,680,344 106534600年

催化剂制药公司，INC。

非GAAP度量的和解（未经审计）

（成千上万，除分享数据除外）

三个月后 3月31日那
2021 2020
GAAP净利润 $ 7663年 $ 10,426
非一般公认会计准则的调整:
股票补偿费用 1571年 1,519
折旧 97 14.
所得税规定 2,219 610
非GAAP净收入 $ 11,550. $ 12,569
非公认会计准则每股净收入:
基本的 $ 0.11 $ 0.12
稀 $ 0.11 $ 0.12
加权平均股份出色 - 基本 103814725年 103,407,347
加权平均股票未结 - 稀释 106,680,344 106534600年

催化剂制药公司，INC。

压缩合并资产负债表

（成千上万）



3月31日那
2021

12月31日那
2020
（未经审计）
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $ 127328年 $ 130,237
短期投资 15,971 10,041
应收账款,净 5,601 5,987
存货 4,390 4651年
待摊费用及其他流动资产 8,243 8328年
流动资产总额 161533年 159244年
经营租赁使用权资产 3,309 -
物业和设备，网 944. 130.
递延税收资产 31421年 32,971
存款 9. 9.
总资产 $ 197,216 $ 192,354
负债和股东权益
流动负债：
应付账款 $ 2,561 $ 4,256
预提费用和其他负债 11,875 18500年
流动负债总额 14,436 22,756.
经营租赁责任，当前部分净 4,129 -
负债总额 18,565 22,756.
总股等权益 178,651 169,598
负债总额和股东权益 $ 197,216 $ 192,354 

媒体联系人
                 大卫·舒尔
                
                 Russo合作伙伴（212）845-4271david.schull@russopartnersllc.com公司联系方式
                 Patrick j . McEnany
                
                 催化剂药物首席执行官（305）420-3200pmcenany@www.anser4you.com投资者联系Solebury Trout (646) 378-2923

主要标志

资料来源:Catalyst Pharmaceuticals, Inc。