新闻稿

Catalyst Pharmaceuticals公布第四季度和2020年底的财务业绩，并提供公司更新

3月15日，2021年下午5:26 EDT

- Firdapse.®Q4-20净收入 3100万美元，FY-20净收入 11910万美元

- GAAP净收入 7500万美元财政年度2020年

- 14030万美元现金和投资，没有资助债务

- 公司批准季度电话会议 明天上午8:30

珊瑚山墙，FLA。那 3月15日，2021年3月15日（新闻界） - 催化剂制药公司，Inc。（催化剂）（纳斯达克：CPRX），商业阶段的生物制药公司，专注于为具有罕见衰弱，慢性神经肌肉和神经疾病的人开发和商业化创新疗法，今天报告了第四季度和年度的财务业绩 2020年12月31日并提供了公司更新。

“我们对2020年期间的Firdapse®推出的持续商业执行非常高兴。尽管在2019年的2020年期间，我们能够在2020年期间获得16％的收入增长。随着国家和医生的做法，我们可以在2020年期间增长16％。正如该国和医生惯例开始我们进入大流行后期重新开放，我们相信我们迅速地加速我们新患者的增长率随着年内进展的发展，“ Patrick J. Mcenany.，董事长兼首席执行官 催化剂药物。“我们认为，我们的强大资产负债表，盈利权力和借贷能力使我们能够在我们的战略倡议上执行，以扩大我们的产品和管道疗法，以治疗其他罕见疾病。必威在线平台随着我们开始具有令人难以置信的势头2021，我们相信我们拥有能够为今年及以后提供我们雄心勃勃的目标的团队。“

Q4-20和FY-20财务业绩

  • 总收入，Q4-20的净额是 3100万美元， 相比 3010万美元对于Q4-19。总收入，2020财年净额是 11910万美元， 相比 10230万美元2019财年，同比增长16％。
  • Q4-20的营业收入是 860万美元， 相比 80万美元在Q4-19。FY-20的营业收入是 4130万美元， 相比 3180万美元在FY-19，同比增长30％。
  • Q4-20的净收入是 1140万美元， 或者 0.11美元根据基本和摊薄股份，与Q4-19的净收入相比 790万美元， 或者 $ 0.08.每个基本和 $ 0.07.每个摊薄份额。FY-20的净收入是 7500万美元， 或者 0.72美元每个基本和 0.71美元稀释份额，与FY-19的净收入相比 3190万美元， 或者 0.31美元每个基本和 0.30美元每个摊薄份额。
  • FY-2020的净收入包括 3.31百万美元（ 0.32美元每个基本和 0.31美元每股稀释份额）税收获益从​​录制延期税收资产，包括审计津贴的逆转津贴。
  • Q4-20的研究和开发费用是 420万美元相比于 630万美元对于Q4-19。FY-20的研究和开发费用是 1650万美元相比于 1880万美元对于FY-19。
  • 季节卖出，一般和行政费用为Q4-20是 1340万美元， 相比 1140万美元在Q4-19。FY-20的销售，一般和行政费用是 4.42百万美元， 相比 3690万美元在FY-19。
  • 结束了2020年 14030万美元现金和投资，没有资助债务。

公司亮点和里程碑

  • 在治疗成人LEMS患者时实现了Firdapse®的记录收入。
  • 初始专利于2020年第四季度发布，用于使用3,4-二氨基吡啶（该专利在2034年到期，其中四个遗产等四项专利）。
  • 扩大公司的战略重点，包括在神经肌肉疾病以外的其他治疗类别中获取或享用创新，技术平台和较早阶段计划。
  • 开始了全国寻求一名主要行政部门的主要行政部门，以战略性地发展和管理投资组合规划和研发活动。
  • 积极参与评估潜在的产品或公司收购。

其他Firdapse.®发展计划

  • Firdapse®长效制定开发计划继续按计划继续，预计将在2021年期间进行额外的PK工作。
  • 概念验证研究评估Fildapse®作为对遗传性神经病变的治疗，对压力数据（HNPP）的责任（HNPP）计划于2021年第三季度开始。
  • 计划在2021年上半年展示麝香-MGfirdapse®研究假设和修订的议定书，以进行FDA进行讨论。

Covid-19影响

  • 为所有催化剂员工发出没有旅行和远程工作政策 3月16日TH.去年，在区域基础上部分撤销，因为重新开放已经开始。
  • 努力减少Covid-19对新患者的影响开始，入学和收入。
  • 我们认为，我们目前的LEMS患者恢复过期的Firdapse®仍然相当稳定，并且非常符合其药物方案。
  • 在供应链或Firdapse®生产中没有经历过任何中断，并相信Firdapse®的安全库存对于当前的预期需求是足够的。
  • 自豪地与第一个响应者的孩子们合作 基金会/ Covid-19应急响应基金，提供应急赠款，以支持前线紧急和医疗保健工人及其家庭在此科迪德-19大流行期间持久经济困难。

资产负债表和2021年的关键活动

在 2020年12月31日，催化剂有现金和现金等价物和投资 14030万美元没有资助债务。

该公司计划在2021年继续投资以下主要活动：

  • 扩大研发投资，包括收购初期的初期罕见疾病机会和创新技术。
  • 扩大，起诉和保护我们的知识产权组合。
  • 扩张 我们。Fildapse®的商业化。
  • 正在进行的开发程序评估Firdapse®用于治疗Musk-Mg和HNPP。
  • 继续支持我们的Firdapse®长效配方。
  • 继续 日本为Firdapse®寻求营销授权的监管活动。

更详细的财务信息和分析可以在公司的年度报告中找到，该报告是10-k的年度报告，该报告被提交给了 证券交易委员会（秒）上 3月15日，2021年3月15日。

非GAAP财务措施

不包括与股票赔偿相关的费用 150万美元，非GAAP1Q4-20的净收入是 1290万美元， 或者 0.12美元每个基本和摊薄份额。这与非GAAP相比1净收入 910万美元， 或者 $ 0.09.每个基本和稀释的份额，不包括基于股票的补偿费用 $ 11万，对于Q4-19。不包括与股票赔偿相关的费用 630万美元，非GAAP1FY-20的净收入是 $ 8120万美元， 或者 0.78美元每个基本份额和 0.76美元每个摊薄份额。这与非GAAP相比1净收入 3570万美元， 或者 0.35美元每个基本和 0.34美元每次摊薄份额，不包括股票的薪酬费用 380万美元，fy-2019。

电话会议

催化剂管理将举办投betway登录入口资社区电话会议和网络广播 上午8:30， 明天， 2021年3月16日星期二讨论财务结果并提供公司更新。希望参加电话会议的投资者可以通过拨打（877）407-8912为国内和加拿大呼叫者或国际来电者689-8059进行。有兴趣通过互联网听取电话会议的人可以通过访问公司网站的投资者页面来实现www.www.anser4you.com.并单击投资者主页上的网络广播链接。通过访问公司网站的投资者页面，在Catalyst网站上可以在Catalyst网站上提供30天的网络广播重播www.www.anser4you.com.。

关于 催化剂药物

催化剂药物是一家商业舞台生物制药公司，专注于为具有罕见衰弱，慢性神经肌肉和神经系统疾病的人开发和商业化创新疗法，包括Lambert-eaton Myasthencic综合征（LEMS），抗麝香抗体阳性肌无力（Musk-Mg）等神经系统和神经肌肉障碍。Catalyst的FiRDapse®（Amifampridine）的新药物应用于FiRDapse®（Amifampridine）10毫克片剂，用于治疗LEMS的成人，由美国食品和药物管理局（“FDA”）批准，并且Fildapse®可商购获得 美国。此外，加拿大国家医疗保健监管机构， 健康加拿大，最近批准使用Firdapse®（氨酰胺）用于治疗患者 加拿大氨基酸。

FiRdapse®目前正在评估临床试验，用于治疗Musk-mg，并从FDA接受孤儿药必威官网手机版物的孤立药物的肌炎肌无力。

前瞻性陈述

此新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致催化剂在未来期间的实际结果与预测结果不同。一些因素，including (i) the impact of the effects of the COVID-19 pandemic on Catalyst’s revenues and on the timeline for our trials or proof-of-concept studies, (ii) whether, even if Catalyst continues to be successful in commercializing Firdapse®, Catalyst will continue to achieve sustained positive cash flow and profitability, (iii) the effect on Catalyst’s business and future results of operations of the approval by the FDA of Ruzurgi® for the treatment of pediatric LEMS patients (ages 6 to under 17); (iv) whether Catalyst's suit against the FDA seeking to vacate the FDAruzurgi®的批准最终会成功;（v）FIRDAPHAST®是否会被批准用于对MOSK-MG的治疗或任何其他疾病（VI）在执行我们的战略倡议方面，以扩大我们的产品和管道疗法，以扩大其他罕见的罕见疾病，和（vii）那些其他因素在催化剂的年度报告中描述了2020年财政年度2020年度的21 k及其其他文件的年度报告 美国证券交易委员会（秒），可能对催化剂产生不利影响。催化剂申请的副本 秒可从中获得 秒，可以在催化剂的网站上找到，或者可以根据催化剂要求获得。催化剂不承担更新此处包含的信息的任何义务，这些信息仅截至本日。

_________________________
1本新闻稿中提出的陈述包括非GAAP财务措施。此类信息作为附加信息提供，而不是根据催化剂的财务报表替代 我们。通常接受会计原则（GAAP）。这项非GAAP财务措施旨在加强对催化剂目前的财务业绩的整体理解。催化剂认为，本新闻稿中提出的非GAAP财务措施为投资者和预期投资者提供了一种替代方法，用于评估催化剂认为催化剂认为集中在持续运营的性能，并为比较提供更一致的基础期间之间。本新闻稿中的非GAAP财务措施从净收入（亏损）计算与非现金股票赔偿相关的费用。每股非GAAP收入（亏损）通过将非GAAP收入（亏损）分开未偿还的加权平均股份来计算。

催化剂制药公司，INC。
合并业务陈述
（未经审计）
三个月
结束了 12月31日那		 今年
结束了 12月31日那
2020. 2019年 2020. 2019年
产品收入，净额 $ 30,832,723 $ 30,122,555 $ 118,740,617 $ 102,306,337.
合作安排的收入 182,186 - 332,186 -
总收入 31014909年 30,122,555 119,072,803 102,306,337.
运营成本和费用：
销售成本 4,869,658 4,398,265 17,039,157 14,759,139
研究与开发 4,175,028 6,308,390 16,496,715. 18,842,752
销售，一般和行政 13,352,387 11,409,213 44,233,754 36,881,187
总运营成本和费用 22,397,073 22,115,868 77,769,626. 70,483,078
营业收入（亏损） 8,617,836 8,006,687 41,303,177 31,823,259
其他收入，净额 105,828 398,683 586,897 1,585,774
所得税前净收入（亏损） 8,723,664 8,405,370 41,890,074 33,409,033
所得税拨款（福利） （2,713,467. ） 475,657 （33,092,926. ） 1,533,696
净收入（亏损） $ 11,437,131 $ 7,929,713 $ 74,983,000. $ 31,875,337
每股净收入（亏损）：
基本的 $ 0.11 $ 0.08 $ 0.72 $ 0.31
稀 $ 0.11 $ 0.07 $ 0.71 $ 0.30
加权平均股份未突出：
基本的 103,694,845 103,180,946 103,512,913 102,944 316.
稀 105,838,449 106,567,001 106,242,273 106,020,936.


催化剂制药公司，INC。
浓缩合并资产负债表
12月31日那
2020.		 12月31日那
2019年
资产
当前资产：
现金及现金等价物 $ 130,237,109 $ 89,511,710.
短期投资 10,041,068 5,007,050
应收账款，网络 5,987,426. 10,536,997
存货 4,650 600. 1,956,792
预付费用和其他当前资产 8,327,771. 4,351,074
流动资产总额 159,243,974 111,363,623
经营租赁使用权资产 - 793,252
物业和设备，网 129,800. 210,467
递延税收资产 32,971,264 -
存款 8,888 8,888
总资产 $ 192,353,926 $ 112,376,230
负债和股东权益
流动负债：
应付账款 $ 4,256,020 $ 4,117,447
应计费用和其他负债 18,500,267 19,981,295
总流动负债 22,756,287 24,098,742
经营租赁责任，当前部分净 - 647,532
负债总额 22,756,287 24,746,274
总股等权益 169,597,639. 87,629,956
总负债和股东权益 $ 192,353,926 $ 112,376,230 

投资者联系
                 Brian Korb.Solebury Trout（646）378-2923bkorb@troutgroup.com.公司联系方式
                 Patrick J. Mcenany.
                
                 催化剂药物首席执行官（305）420-3200pmcenany@www.anser4you.com.媒体联系人
                 David Chull.
                
                 Russo合作伙伴（212）845-4271david.schull@russopartnerslc.com.

主要徽标

资料来源：Catalyst Pharmaceuticals，Inc。