betway登录入口

Patrick J. Mcenany.
联合创始人,主席,总裁兼首席执行官

Patrick J. Mcenany于2002年1月的形成以来,帕特里克J. Mcenany一直是首席执行官和催化剂董事。2006年,他成为主席,总裁兼首席执行官。从1991年到1997年4月,Mcenany先生担任Royce Laboratories,Inc。的首席执行官,1997年至1998年,经过罗伊斯·制药公司,麦肯尼先生担任全资总统。Royce Laboratories Subsiad和Watson Pharmaceuticals,Inc。的企业发展副校长从1993年到1997年,他还担任全国药品制造商协会副主席。他目前为杰克逊纪念医院基金会董事会担任董事会。

患者与生物制药:对抗罕见疾病的可信赖伙伴必威在线平台

由Patrick J. Mcenany
联合创始人,主席,总裁兼首席执行官
催化剂药物

过去几十年,在防治罕见疾病方面取得了重大进展。必威在线平台在1983年《孤儿药法案》通过之前的10年里,只有不到10种治疗罕见疾病的药物得到了美国食品及药物管理局的批准。必威在线平台从那时起,估计有400种罕见疾病疗法得到批准。2014年,罕见疾必威在线平台病占FDA批准的41种新药的40%以上,这是自《孤儿药法案》出台以来的最高比例。FDA继续在罕见疾病的治疗研究上投入巨资,每年通过孤儿产品资助计划(Orphan Products Grants Program)必威在线平台投入约1400万美元用于临床试验。必威官网手机版

尽管这一进展,但仍然没有治疗在美国超过7,000名已知的罕见疾病和条件下的巨大比例。必威在线平台因此,超过3000万美国人受到稀有疾病的3000多万分之一的美国人 - 大约10人,其中许多孩子仍然是一个重要的医学和经济负担。显然,稀有疾病社区中的人是一个很大程度上的人口,在现有疗法中有巨大的未满足需求。

制药公司和患者倡导团体之间的伙伴关系持有缩小稀土处理差距的关键。据国家稀有障碍组织(NORD),超过260名专用稀有疾病组织包括患者倡导网络。罕见的疾病日,由此创立欧洲稀有疾病组织必威在线平台
(Eurodis)于2008年并于一年后由NORD推出,每年会变大,因为多元化的倡导者和制药公司赞助商的继续参与。他们对改善患者护理的相互承诺是稀土教育和研究中的协作创新的基础。

共享任务

患者倡导者是热情的,知识渊博的活动分子,在医学界,政策制定者和政府监管机构中提出疾病意识。患者倡导在通过孤儿药物法案方面发挥着关键作用,并继续努力三十年后导致了21次2016年的《世纪治愈法案》。许多罕见病倡导者充当“患者大使”,与社区中的其他患者联系,并分享他们关于日常生活和治疗疾病的经验。许多支持者自愿参加有潜在严重副作用的研究性治疗的临床试验,必威官网手机版或参加可能无法得到积极治疗的安慰剂对照研究。这些勇敢的人愿意冒巨大的风险,这样其他人就可以受益。

就生物制药公司而言,它们提供资金和科学资源,推动创新罕见疾病疗法的发现。但他们的承诺不仅限于研究,还延伸到病人的宣传。各公司定期聘请自己的患者大使,就关键决策和流程提供建议,以确保在药物和临床试验开发过程中纳入患者的需求,并确保有足够的渠道获得安全和有效的药物。也有促进罕见疾病研究和治疗的行业倡导伙伴关系的例子。必威在线平台2015年,美国遗传血管性水肿协会(HAEA)和四家公司合作伙伴承诺捐赠460万美元,在加州大学圣地亚哥分校建立美国HAEA血管性水肿中心。该机构首次为遗传性血管性水肿(HAE)患者提供全面的医疗护理,这是一种罕见的、使人衰弱的肿胀障碍,可影响任何年龄的人,但通常表现为儿童。

在催化剂制药,我们积极寻求与罕见疾病组织的工作合作伙伴关系。For example, we gave an educational grant to Global Genes, a leading rare disease advocacy group, so they could start a web site for people with Lambert-Eaton myasthenic syndrome (LEMS), a rare neurological and neuromuscular disease that can impair patients’ quality of life, both physically and emotionally. The grant also supported local “meetup” events which offer a forum for LEMS patients, caregivers, advocates, and medical experts to exchange practical information and discuss priorities for research, education, and clinical care.

倡导的课程

预计未来几年将在未来几年变得更加强劲。尽管如此,存在一些挑战正在测试这种关系。尽管Pharma将患者融入患者的努力,但在临床试验和药物开发中,仍有一些人认为,Pharma与患者的利润更多。必威官网手机版另一个挑战是保持合作与独立之间的微妙平衡;行业必须记得始终作为患者倡导者的资源,而不会过分侵扰或有影响力。公司可以参考患者外展和订婚的行业指南,这些指南出版生物技术创新组织(BIO)与患者倡导组织的互动指导原则美国药物研究和制造商(Phrma)与患者群体的相互作用原则

向前迈进了,有几种方法可以展示支持稀有疾病群落的长期承诺。利用我们与治疗专家的关系,我们可以作为稀有疾病患者和医疗保健专业人员之间的信息交流的导管,了解未满足的医疗需求和本社区的独特挑战。我们可以安排护理服务,以教育患者在施用药物和管理betway登录入口副作用。我们可以为稀土倡导群体提供教育资源,并为筹款和提高认识活动提供后勤支持。对于所有这些举措,关键是利益相关者团体公开沟通其角色,期望和目标。

在不断发展的景观中建立关系

当我们在下一波患者倡导时,制药公司和患者组织就达到了景点,有一个巨大的机会,以履行赋予含有罕见疾病的患者的联合使命。必威在线平台我们是长期科学投资的合作伙伴,美国之间的建设性关系可以真正改善稀有疾病患者和亲人的生活。由于生物制药行业继续与导致对抗稀有疾病的倡导者进行互动和合作,因此保持患者幸福的核心至关重要。必威在线平台

资料来源:生命科学领袖

Steven R. Miller.
首席运营官和首席科学官

史蒂文·米勒,博士,负责催化剂的产品开发计划,包括化学和制造控制,质量体系,合同运营和发展规划的各个方面。Miller博士在2007年加入催化剂的制药和医疗行业拥有25年的经验。最近他曾管理Catalyst的CPP-115和催化剂最新药物,Fundapse的许可证®,并通过各种临床前和临床开发研究采取这些产品。米勒博士以前曾担任Watson Pharmaceuticals的研发业务执行董事,并担任Royce Laboratories的研究和产品开发副总裁;他还在Baxter Diagnostics管理医疗器械开发集团,并作为美国食品和药物管理局的分析化学家工作。米勒博士在迈阿密大学的物理有机化学中获得了他的博士学位;他的作品已在众多技术和专业的期刊上发表,包括分析化学杂志,美国化学学会杂志,药物化学杂志,化学通讯。

艾丽西亚格兰德
副总统,首席财务官和财务主管

艾丽西亚Grande,CMA于2011年12月被任命为催化剂的首席财务官和催化剂财务主管副总裁,并于2007年加入公司。在此之前,她是哈克特的财政高级董事Group, Inc. (then known as Answerthink, Inc.), where she was responsible for all external and SEC financial reporting and served as head of the firm’s Sarbanes-Oxley Act compliance team. Ms. Grande previously was employed for more than 10 years by various public accounting firms, including Arthur Andersen, LLP. Ms. Grande earned a bachelor of science degree in business administration, with majors in accounting and finance, from Syracuse University and a master of accounting degree from Florida International University.

Gary Ingenito.
首席医疗官

Gary Ingenito,医学博士,2015年7月加入Catalyst,担任首席医疗官。Ingenito博士在制药开发领域拥有超过25年的知识和经验:包括药物、生物制剂和组合产品。在此期间,Ingenito博士在制药公司和合同研究组织担任临床研究、监管、药物安全和医疗事务的执行职责。Ingenito博士最初加入山德士制药的神经内分泌组,后来成为医疗事务负责人。他在大冢制药工作了8年,负责监督抗感染、心血管和中枢神经系统产品的审批。Ingenito博士曾担任Corning-Besselaar、Angiotech Pharmaceuticals、Biotest Pharmaceuticals和Boehringer-Ingelheim Pharmaceuticals的职务。在Johns Hopkins University获得文学学士学位后,Ingenito博士在Jefferson medical College获得医学学位,并在Thomas Jefferson University获得哲学博士学位。他在迈阿密大学杰克逊纪念医院完成了神经学的研究生住院实习。

Brian Elsbernd.
首席法律和合规官

Brian Elsbernd于2016年2月加入Catalyst,作为法律和合规的高级副总裁,并于2018年12月晋升为首席法律和合规官员。在加入催化剂之前,Elsbernd先生在Mallinckrodt制药公司的美国医疗保健符合性高级总监,一个成长美国专业制药业务。从成立开始,他领导了他们的医疗保健合规和商业道德计划,同时也管理多个其他法律和业务职能。此前,Elsbernd先生在Proskauer Rose LLP担任其卫生保健惯例集团,在其卫生保健服务提供者,在全国范围内代表与监管和行政法,交易事项,诉讼和报销问题有关的事项。Elsbernd先生从圣路易斯大学法学院和伊利诺伊大学获得了法律学位。

杰夫德尔卡曼
首席商务官

Jeff Del Carmen于2018年8月加入Catalyst,担任销售和市场营销高级副总裁,并于2020年6月晋升为首席商务官。Del Carmen先生拥有超过22年的制药经验,包括神经病学孤儿病领域的多个商业领导职位。最近,他曾担任Paragon Biosciences的业务发展副总裁,专注于孤儿神经病学疾病的业务发展。在加入Paragon之前,他曾担任Marathon Pharmaceuticals rare Disease Marketing的高级总监。此前,他曾担任Insys Therapeutics的销售副总裁(2016年1月至2016年7月),以及Lundbeck的运动障碍全国销售总监和神经病学区域业务总监。他还在雅培公司(Abbott Laboratories)担任过许多销售和营销职位,职责越来越大。他持有代顿大学(University of Dayton)的经济学学士学位和威斯康星大学麦迪逊分校(University of Wisconsin-Madison)的执行工商管理硕士学位。

斯坦利Iyadurai.
临床发展副总裁

斯坦利Iyadurai,M.D.,Ph.D.2018年8月加入催化剂作为临床发展副总裁。Iyadurai博士在临床研究和患有神经肌肉疾病的临床研究和深层专业知识中提出了广泛的背景。最近,Iyadurai博士在CSL Behring担任全球临床计划主任,临床研发,在那里他负责管理/指导全球神经学/免疫学延迟研究。Previously, Dr. Iyadurai was a full-time faculty member at the Ohio State University Division of Neuromuscular Medicine, Departments of Neurology and Pediatric Neurology at Nationwide Children’s Hospital and at Saint Louis University in the Departments of Neurology, Pediatrics and Pathology, where he focused on neuromuscular disorders. Dr. Iyadurai also served as the Director of the Neuromuscular Genetics Clinic at the Ohio State University. Dr. Iyadurai has experience in clinical research and clinical trial experience as either the Principal Investigator or one of the sub-Investigators in more than 40 clinical trials and has published multiple research articles in peer-reviewed journals. Dr. Iyadurai received M.D. and Ph.D. degrees from the University of Minnesota.

倡导的课程


生物指导与患者倡导组织互动的原则

关于与患者组织相互作用的PhRMA原则